Comienza el estudio que estimará el porcentaje de población inmune frente al Covid-19

A través de las Consejerías de Sanidad o de los propios centros de salud, se irá citando a los participantes para la obtención de muestras para el estudio. Las llamadas comenzarán este lunes, 27 de abril.

"La participación es totalmente voluntaria pero aprovecho para animar a todas las personas que sean contactadas a participar en el estudio. Los resultados serán de enorme utilidad para toda la sociedad española", ha destacado el ministro de Sanidad, Salvador Illa.

Con este estudio, el Ministerio de Sanidad y el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII)  pretenden estimar el porcentaje de la población española que ha desarrollado anticuerpos frente al Covid-19. Por ello, la información obtenida será de enorme relevancia para la toma de decisiones de salud pública en el conjunto del Estado. El papel de los servicios de Atención Primaria de Salud será especialmente relevante a lo largo de todo el proceso.

Desarrollo del estudio

En colaboración con el Instituto Nacional de Estadística (INE), se han seleccionado más de 36.000 hogares españoles. De esta manera, la muestra tendrá participantes de todos los grupos de edad y localizaciones geográficas. Se  invitará así a participar a 90.000 personas y se estima que la muestra final estará compuesta por un mínimo de 60.000 personas.

El diseño del ENE-COVID (nombre científico del estudio), cuya coordinación científica se lleva a cabo en el Centro Nacional de Epidemiología del ISCIII, contempla el estudio de todas las personas que conviven en un mismo domicilio. Esto facilita la representatividad de la muestra, y además, puede permitir diferenciar entre las nuevas infecciones que se producen por transmisión comunitaria y las que se puedan estar produciendo dentro de los hogares. El diseño está inspirado en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Además, el ENE-COVID pretende evaluar de forma dinámica la evolución de la epidemia, para lo cual se realizarán varias visitas a los participantes para determinar si desarrollan anticuerpos a lo largo del periodo de estudio.

Cómo se realizará el estudio

El muestreo realizado proporciona una muestra representativa a nivel provincial, autonómico y nacional.

En primer lugar, se les hará un test rápido de determinación de anticuerpos en sangre por inmunocromatografía. Este procedimiento proporciona información para saber si la persona ha estado infectada y se realizará en el propio hogar o en un centro de salud.

La sensibilidad de esta prueba, que sólo requiere de un pinchazo en el dedo, se estima que es superior al 80%. No obstante,para asegurar la fiabilidad de los resultados y aplicar el máximo rigor metodológico, se ha considerado muy recomendable obtener una muestra de suero en todos los pacientes que den su consentimiento.

Estas muestras se obtendrán con la misma técnica que se utiliza rutinariamente para hacer analíticas de sangre (venopunción, es decir un pinchazo en el brazo). Se analizarán utilizando una técnica serológica más sofisticada y más precisa que los test rápidos.

Los análisis serán coordinados por el Centro Nacional de Microbiología y se contará con la colaboración de múltiples hospitales en todo el país. Gracias a estas dos pruebas se obtendrá una estimación poblacional de la presencia de anticuerpos del virus.

Junto a estos dos estudios serológicos, los participantes en el estudio responderán diferentes preguntas sobre síntomas y posibles fuentes de infección, mediante un cuestionario epidemiológico que se recogerá a través de una aplicación web para facilitar una obtención rápida de la información.

Información para participantes

Los hogares han sido seleccionados al azar. Cada uno de ellos recibirá una llamada telefónica para informar sobre los objetivos del estudio, solicitar su consentimiento y concertar la visita domiciliaria o la cita en el centro de salud. La participación en el estudio es voluntaria, pero es muy importante la colaboración.

De cada participante se obtendrá la información necesaria para conocer la existencia de un diagnóstico previo de Covid-19; la presencia o antecedentes de síntomas compatibles y los principales factores de riesgo conocidos.

Se está cuidando especialmente la información ofrecida a los participantes, concretamente en lo referente a la interpretación de los resultados de los test. Asimismo, se contará con un documento de consentimiento informado para cada miembro del hogar, incluyendo uno orientado a menores.

Por último, se ha establecido un programa de formación coordinado por la Escuela Nacional de Sanidad para el personal sanitario que realizará el estudio.